Апарат високочастотний електрохірургічний ЕХВЧ-300 Надія-4

Призначення

Апарат призначений для різання та коагуляції м’яких тканин і судин з використанням струму високої частоти в середовищі без анестетики при проведенні операцій в умовах лікарень та клінік.

Апарат призначений для експлуатації в спеціально обладнаних приміщеннях при температурі навколишнього повітря від 10°С до 35°С і відносної вологості до 80 % при температурі навколишнього повітря 25°С.

Класифікація апарата:

• Вид кліматичного виконання апарата — УХЛ 4.2 за ГОСТ 15150.
• Залежно від стійкості до механічних дій при експлуатації апарат відноситься до групи 2 згідно з ГОСТ 20790.
• Залежно від можливих наслідків відмови апарат відноситься до класу В згідно з РД 50-707.
• Щодо електробезпеки апарат відноситься до виробів класу II, типу ВF, згідно з ДСТУ 3798.
• Залежно від ступеня захисту корпусом (оболонкою) апарат має код ІР24, а педаль - код ІРХ7 згідно з ГОСТ 14254.
• Щодо режиму роботи апарат відноситься до виробів з тривалим режимом роботи (режим очікування) повторно-короткочасним навантаженням згідно з ДСТУ 3798.
• Щодо потенційного ризику застосування апарат відноситься до виробів класу ІІ б згідно з ДСТУ 4388.
• Апарат відноситься до виробів, що непридатні для експлуатації за наявності горючих сумішей анестетика з повітрям або з киснем або закисом азоту згідно з вимогами ДСТУ 3798.

Пристрій і принцип роботи

Конструкція апарата

Конструктивно апарат виконаний у вигляді двох окремих блоків - електронного блоку і ножної педалі.

Передня паненель електронного блоку

1. Товарний знак підприємства-виробника.
2. Назва моделі апарата.
3. Індикатор режиму РІЗАННЯ – 2-змішаний.
4. Індикатор режиму РІЗАННЯ – 1-різання.
5. Цифровий індикатор вихідної потужності режиму РІЗАННЯ.
6. Індикатор режиму КОАГУЛЯЦІЯ – Б - біполярна коагуляція.
7. Індикатор режиму КОАГУЛЯЦІЯ – М - монополярна коагуляція.
8. Цифровий індикатор вихідної потужності режиму КОАГУЛЯЦІЯ.
9. Кнопка збільшення рівня вихідної потужності в режимі КОАГУЛЯЦІЯ.
10. Кнопка зменшення рівня вихідної потужності в режимі КОАГУЛЯЦІЯ.
11. Роз'єми для підключення кабелю електродоутримувача біполярного пінцета.
12. Кнопка переключення режимів КОАГУЛЯЦІЯ.
13. Кнопка збільшення рівня вихідної потужності в режимі РІЗАННЯ.
14. Роз'єм для підключення кабелю електродоутримувача активного електроду.
15. Кнопка зменшення рівня вихідної потужності в режимі РІЗАННЯ.
16. Символ ідентифікації робочої частини.
17. Роз'єм для підключення кабелю пасивного електроду.
18. Кнопка переключення режимів РІЗАННЯ.
19. Символ, який визначає тип апарата BF та додаткового захисту апарата від розряду дефібрилятора.
20. Вимикач для включення напруги мережі.

Задня панель електронного блоку

21. Роз'єм для підключення ножної педалі.

22. Символ електробезпеки апаратів класу ІІ.

23. Кабель живлення.

Ножна педаль

а) Вигляд зверху.

1. Кабель для з'єднання педалі з електронним блоком.

2. Педаль включення режиму РІЗАННЯ.

3. Педаль включення режиму КОАГУЛЯЦІЯ.

б) Вигляд знизу.

4. Символ коду (ІРХ7) ступеня захисту корпусом.

Електронний блок виконаний в пластмасовому корпусі, який складається з двох кришок: нижньої і верхньої, і двох панелей: передньої (лицевої) і задньої.

На передній панелі електронного блоку розташовані наступні органи управління і індикації:

• Тумблер і індикатор  “МЕРЕЖА” (20). Тумблер призначений для включення апарату.
• Кнопки (12, 18) для переключення режимів роботи апарату і індикатори, які вказують включення відповідних режимів роботи апарату, індикатори (3, 4) режимів 1, 2 для РІЗАННЯ і індикатори (6, 7) режимів М, Б для КОАГУЛЯЦІЯ.
• Кнопки  (9, 10, 13, 15) для установки рівня вихідної потужності і індикатори рівня вихідної потужності (5, 8) при відповідному виду і режимі роботи апарату. При натисненні кнопок (9, 13) рівень вихідної потужності збільшується, при натисненні кнопок (10, 15) - зменшується.
• Роз'єм “ПАС” (17) - для підключення кабелю з пасивним електродом.
• Роз'єм “АКТ” (14) - для підключення кабелю з утримувачем активних електродів.
• Роз'єм “БІ” (11) - для підключення кабелю з утримувачем біполярного пінцета.

З боку задньої панелі електронного блоку виведені кабель (23) живлення апарату для підключення його в мережу 220 В, 50 Гц, а також роз'єм “ПЕДАЛЬ” (21) - для підключення ножної педалі.

Конструкція ножної педалі є підлоговою конструкцією, на якій розташовано дві рухомі платформи: ліва (2) - для включення виду роботи РІЗАННЯ, права (3) - КОАГУЛЯЦІЯ.

Платформи підпружинені і можуть переміщатися у вертикальній площині - вниз (включення виду роботи) при натисненні ногою і вгору (відключення виду роботи) при її відпуску. З'єднання електронного блоку і педалі здійснюється за допомогою кабелю.

Принцип роботи

Апарат є джерело струму високої частоти. ВЧ-напруга подається на активний і пасивний (монополярні) електроди або на біполярний пінцет (електрод) і підводиться до тканин оперованого пацієнта.

Електрохірургічний ефект різання і коагуляції заснований на забезпеченні достатньо високого ступеня нагріву біологічних тканин вузьким потоком ВЧ-струму в місці дотику активного електроду або між кінцями біполярного пінцета.

При роботі монополярними електродами (режими РІЗАННЯ-1, РІЗАННЯ-2, КОАГУЛЯЦІЯ-М) розмір активного електроду значно менше пасивного електроду, що забезпечує щільність струму, що протікає через тканину значно більше у активного електроду. Біля нього має місце найбільший ступінь нагріву тканини. При достатньо великій потужності, що виділяється в тканині біля активного електроду, тканинна рідина перетворюється на пару, яка розриває тканину, і відбувається різання.

При роботі біполярним пінцетом (режим КОАГУЛЯЦІЯ-Б) обидва електроди є активними. Розміри електродів однакові і розташовані вони близько один від одного. При подачі на ці електроди ВЧ-напруги між ними протікає струм, який нагріває тканину. При певній температурі відбувається згортання білкових речовин тканини, що містяться в ній, тобто відбувається коагуляція.

Основні технічні данні і характеристики

1. Апарат забезпечує види роботи: ОЧІКУВАННЯ, РІЗАННЯ та КОАГУЛЯЦІЯ, а також режими роботи для:

РІЗАННЯ при цьому:

• режим РІЗАННЯ-1 – монополярний, після ввімкнення генератора – безперервна генерація ВЧ коливань.
• режим РІЗАННЯ-2 – монополярний, після ввімкнення генератора – амплітудно-імпульсна модуляція ВЧ коливань.

КОАГУЛЯЦІЯ при цьому:

• режим КОАГУЛЯЦІЯ-М – монополярний, після ввімкнення генератора – безперервна генерація ВЧ коливань.
• режим КОАГУЛЯЦІЯ-Б – біполярний, після ввімкнення генератора – безперервна генерація ВЧ коливань.

2. Вихідна потужність при оптимальному навантаженні та режимах роботи:

3. Регулювання вихідної потужності у всіх режимах роботи дискретне, від мінімальної до максимальної.

4. Діапазон навантажень - 10 - 5000 Ом.

5. Основна частота вихідного високочастотного сигналу – 440 кГц (для РІЗАННЯ-1, КОАГУЛЯЦІЯ-М, Б).

6. Модуляція вихідного високочастотного сигналу - для РІЗАННЯ-2 - 22±2,2 кГц.

7. Апарат забезпечує:

• обмеження вихідної напруги, не більш: РІЗАННЯ-1, 2 та КОАГУЛЯЦІЯ-М – 450 В; КОАГУЛЯЦІЯ-Б - 250 В;
• обмеження вихідного струму, не більше 4,0 А;
• режими холостого ходу і короткого замикання при будь-яких значеннях вихідної потужності;
• світлову індикацію:
  • подачі напруги мережі живлення – індикатор зеленого кольору;
  • вибраних режимів роботи: РІЗАННЯ – індикатор жовтого кольору на жовтому полі; КОАГУЛЯЦІЯ – індикатор жовтого кольору на блакитному полі;
  • рівня вихідної потужності в відносних одиницях – індикатор червоного кольору на жовтому чи блакитному полях в залежності від режиму роботи;
  • від’єднання (розриву) кабелю пасивного електроду – надпис червоного кольору (Еrr РЕ) на індикаторах рівня вихідної потужності.
• звукову частотно-темброву сигналізацію:
  • при подачі вихідної потужності на електроди для режимів:РІЗАННЯ – безперервний звуковий сигнал; КОАГУЛЯЦІЯ – періодичний одиночний звуковий сигнал;
  • при від’єднанні (розриві) кабелю пасивного електроду – періодичний подвійний звуковий сигнали.

8. Напруга живлення апарату - напруга мережі змінного струму 220±22 В з частотою 50±0,5 Гц.

9. Потужність споживання не більш (600±10%) ВА.

10. Час готовності апарату до роботи після його включення в мережу - не більше 5 с.

11. Апарат забезпечує протягом 8 годин роботу з максимальною вихідною потужністю на оптимальне навантаження в повторно-короткочасному режимі: час включення вихідного ВЧ-струму - 10 с., час паузи - 30 с.

12. Час знаходження апарату постійний включеним в мережу живлення - не більше 8 годин.

13. Габаритні розміри: електронного блоку – 290×220×130 мм; педалі - 230×195×45 мм.

14. Маса, не більш: електронного блоку - 4 кг, педалі – 1,5 кг.

15. Довжина кабелю, що з’єднує електронний блок і педаль, - не менше 3,5 м.

16. Призначений ресурс апарату складає не менше 5 років.

17. Середнє напрацювання на відмову складає не менше 1000 годин.

Склад виробу і комплект постачання

Комплектність апарату представлена в таблиці